米国で開発された生物学的製剤で、遺伝子組換え技術により作成された２つ以上の蛋白質を結合させた融合蛋白です。これが可溶性ＴＮＦ受容体製剤のエタネルセプトであり、遊離したＴＮＦ-αを中和することにより、他の炎症性サイトカイン産生を抑制して、関節リウマチの病態を抑制するものです。
　　米国での臨床試験では抗リウマチ薬の効果が減弱した活動性のある関節リウマチ患者において有意にすぐれた抗リウマチ効果を示すことが明らかとなって、米国では１９９８（平成１０）年１１月に米国に承認されました。既に、世界４０ヶ国以上で承認されています。日本では平成１７年３月に承認されました。
　　副作用としては米国の臨床試験では自己注射製剤（２回／週）であることから、皮下注射部位の紅斑、そう痒感、疼痛、腫脹が起こりえますが、多くは３〜５日で治癒し、注射継続可能であったことから軽微な副作用であります。また、注射によるアナフィラキシーは認められませんでした。その他の副作用としては、感染症、悪性腫瘍がありますが、１９８８（昭和６３）年発売後５ヶ月間で２５，０００例中３０例に重篤な感染症（敗血症など）が発症したと報告されています。
　　同じ生物学的製剤のインフリキシマブの副作用として結核発症が増加する懸念がありますが、エタネルセプトの臨床試験では結核発症の報告はありませんでしたが、市販後調査では６例のみ（０．００００９％／患者・年）で非常にまれであるとされています。しかしながら、日本では結核の既往歴をもつ患者が多いことから、注意すべきと思います。
　　また、副作用での悪性腫瘍の発生率は７４５例中７例という報告がありますが、頻度は一般の関節リウマチ患者の発生率と同じと考えられています。現在、国内ではエンブレルの投与が増加していますが、副作用情報に注意する必要があります。